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金属骨针

本公司金属骨针产品采用GB 4234-2003 中规定的外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3材料制成。结构刃口部分锥刃、扁刃、螺纹刃;尾部分圆形、扁形、三角型。产品交付状态为非无菌。
 
  医疗器械注册证编号:国械注准20163461277
 
  产品技术要求编号:国械注准20163461277

 
【适用症】
 
骨折;骨折不愈合;多发性骨折;伴主要血管、神经损伤的骨折;骨牵引;肢体延长;骨或软组织缺陷、畸形;关节融合术;截骨术。

 

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【禁忌症】
 
1.伴有急性或严重的感染者;
2.合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者或精神病患者;
3.骨量不足或骨质不佳、骨质疏松、恶性肿瘤使得植入物不能有效固定的情况;
4.使用多针无法达到固定目的的骨折;
5.金属过敏、过敏性体质或对多种药物过敏者;
6.妊娠、哺乳期妇女;
7.病情危重,难以对器械的有效性和安全性作出确切评价者;
8.先天畸形,解剖不正常或存在骨骼变异者。
注:禁忌症可能是相对的,不是绝对的,必须全面评估病人的情况后再认真权衡确定。

 
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【具体型号规格】
金属骨针型号规格表        单位为毫米

产品名称及型号 骨针直径d 骨针总长L
锥刃圆骨针
GZZhY
1.2 80、120、150、200、230、250
1.5 80、120、150、200、250、300
2.0 120、160、200、230、250、300
2.5 150、200、230、250、280、300
3.0 130、160、200、230、250、300
3.5 150、200、230、250、280、300
4.0 150、180、200、250、300
4.5 200、230、250、280、300
扁刃三角骨针
GZBSJ
3.0 230、250
3.5 230、250
4.0 230、250
4.5 230、250
锥刃三角骨针
GZZhSJ
3.0 230、250
3.5 230、250
4.0 230、250
4.5 230、250
螺纹扁骨针
GZLW01B
2.5 65、70、80、90、100
3.0 65、80、100、130、150
4.0 80、100、125、150、180
5.0 100、130、160、180、210、250
螺纹自攻三角骨针GZLW02SJ 2.5 65、70、80、90、100
3.0 65、80、100、125、150
4.0 80、100、125、150、180
5.0 130、160、180、210、250
螺纹自钻三角骨针GZLW03SJ/GZLW04SJ 3.3 50、70、80、100
4.0 90、120、150、180、200
5.0 90、120、150、180、200、250
6.0 110、150、180、190、200、250
 
 
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【并发症及不良反应】
 
1.针道感染;
2.水肿或肢体肿胀,骨筋膜室综合症;
3.肢体短缩或长短差异;
4.关节疼痛,关节活动受限;
5.延迟愈合、畸形愈合或不愈合;
6.感染;
7.植入物周围血管、神经或组织损伤;
8.植入物周围骨吸收;
9.由于血供不足或严重感染造成的骨坏死;
10.植入物松动、移位、弯曲、断裂导致复位和/或固定失效;
11.植入材料过敏;
12.植入物引发的组织或炎症反应。如:磨损碎屑可导致组织细胞性肉芽肿形成、骨溶解,异体排斥反应;
13.植入物存在引起的疼痛、不适或其他异常情况。

 
 
【使用说明】
 
1. 使用者在使用本产品前,必须仔细阅读AO组织技术推荐的《骨科内固定》及相关资料,并熟练本产品的操作过程。
2. 根据金属骨针使用部位、类型或者外固定支架类型选择金属骨针的规格。
3. 用于骨固定的金属骨针一般距骨折端2cm左右, 金属骨针螺纹长度以穿过对侧皮质2mm,近侧保留5mm为宜。
4. 皮肤切口约1.5cm,钝性分离筋膜及皮下组织达骨面,以减少金属骨针周围张力。
5. 选用钻头直径略小于金属骨针螺纹底径,应钻透对侧皮质,注意钻头到达对侧皮质时,须采用限位器。
6. 金属骨针螺纹一旦骨针置入,切忌后退,以避免松针。
7. 金属骨针用于外固定时,外固定支架放置在距皮肤约1-2cm,支架上螺钉应锁紧金属骨针,可根据需要对骨折端进行加压和牵引。
 

 
 




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